Лицензия на обслуживание медицинской техники

Для осуществления ремонта и обслуживания медицинской техники необходима медицинская лицензия на техническое обслуживание (ремонт) медицинской техники. Медицинская лицензия на обслуживание медицинской техники на сегодняшний день выдается один раз и является бессрочной.
Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Цена | Сроки |
от 50 000 руб. | от 45 рабочих дней |

Или свяжитесь с нашим специалистом на прямую по телефону:
+7 (812) 370-81-66, для бесплатной консультации.
Перечень видов деятельности при проведении обслуживания медицинской техники:
- Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии;
- Аптечное оборудование;
- Бальнеологическое и водолечебное оборудование;
- Дезинфекционное оборудование;
- Клинико - диагностические приборы и аппараты;
- Косметологическое оборудование;
- Мебель медицинская;
- Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы и аппараты;
- Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
- Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии;
- Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии;
- Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии;
- Приборы, аппараты и оборудование для томографии;
- Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма;
- Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии;
- Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики;
- Приборы, аппараты и оборудование лазерные;
- Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля;
- Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии;
- Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии;
- Слуховые аппараты;
- Стерилизационное оборудование;
- Эндоскопическое оборудование;
Для получения лицензии на обслуживание медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в Федеральном законе "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также копии:
- Документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
- Документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
- Документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 1 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".
Для получения лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в Федеральном законе "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также копии:
- Документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования зданий, помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
- Документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники;
- Патентов Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники;
- Документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить;
- Документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".
- (пп. "д" в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2009 N 718);
- Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. №33 «Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники»