Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Для осуществления ремонта и обслуживания медицинской техники необходима медицинская лицензия на техническое обслуживание (ремонт) медицинской техники. Медицинская лицензия на обслуживание медицинской техники на сегодняшний день выдается один раз и является бессрочной.

Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Цена Сроки
от 50 000 руб. от 45 рабочих дней

Или свяжитесь с нашим специалистом на прямую по телефону:
+7 (800) 700-62-74, для бесплатной консультации.

Перечень видов деятельности при проведении обслуживания медицинской техники:

  • Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии;
  • Аптечное оборудование;
  • Бальнеологическое и водолечебное оборудование;
  • Дезинфекционное оборудование;
  • Клинико - диагностические приборы и аппараты;
  • Косметологическое оборудование;
  • Мебель медицинская;
  • Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы и аппараты;
  • Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для томографии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма;
  • Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики;
  • Приборы, аппараты и оборудование лазерные;
  • Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля;
  • Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии;
  • Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии;
  • Слуховые аппараты;
  • Стерилизационное оборудование;
  • Эндоскопическое оборудование;

Для получения лицензии на обслуживание медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в Федеральном законе "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также копии:

  • Документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
  • Документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 1 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".
Для получения лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в Федеральном законе "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также копии:
  • Документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования зданий, помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники;
  • Патентов Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники;
  • Документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить;
  • Документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".
  • (пп. "д" в ред. Постановления Правительства РФ от 02.09.2009 N 718);
  • Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. №33 «Об утверждении положения о лицензировании производства медицинской техники»